Kolaborasi Inovatif dalam Uji Klinis Vaksin Tuberkulosis: Sinergi Universitas Padjadjaran dan PT Iqvia RDS Indonesia
Perjanjian ini memformalkan kerja sama antara Universitas Padjadjaran dan PT Iqvia RDS Indonesia, di mana kedua institusi akan melaksanakan uji klinis fase 3 untuk menilai efikasi profilaksis, keamanan, dan imunogenisitas vaksin M72/ASO1E yang sedang diteliti.
Output Kerja sama
Output utama dari kerja sama ini meliputi:
- Pelaksanaan uji klinis multisenter, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo.
- Pengumpulan data komprehensif mengenai efikasi, keamanan, dan imunogenisitas vaksin.
- Penyusunan laporan akhir dan publikasi berdasarkan temuan klinis yang dibagikan kepada sponsor dan pemangku kepentingan lainnya.
- Kepatuhan terhadap Pedoman Praktik Klinis yang Baik (GCP) sepanjang uji klinis.